Результаты III фазы клинических исследований вакцины «Конвасэл» опубликованы в международном журнале
26 сентября 2024 года в высокорейтинговом рецензируемом журнале «Journal of Infection» опубликованы результаты III фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины «Конвасэл» на основе нуклеокапсидного N белка, который мало подвержен мутационным изменениям. Вакцина разработана коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агентства Вероники Скворцовой.
Исследование проводилось с 18 мая по 9 августа 2023 года. В нём приняли участие 5229 человек, из которых 3486 получили вакцину, а 1743 – плацебо. В ходе испытаний оценивались количество лабораторно подтверждённых случаев заболеваемости COVID-19 через 15 дней после вакцинации, а также побочные эффекты от введения вакцины.
Эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были, в основном, легкими и включали местные реакции. Не наблюдалось случаев выраженных аллергических реакций, анафилактического шока и других серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
По результатам III фазы клинических исследований вакцина «Конвасэл» продемонстрировала значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности. Вакцинация «Конвасэл» является принципиально новым подходом к защите против новой коронавирусной инфекции, в особенности против вариантов SARS-CoV-2, устойчивых к вакцинам на основе S белка.
Подробнее на официальном сайте ФМБА России
