Вероника Скворцова — о разработках ФМБА в области медицины и участии специалистов агентства в подготовке к спортивным играм стран БРИКС и Олимпиаде
Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ Вероника Скворцова рассказала в интервью ТАСС на площадке Петербургского международного экономического форума о текущих разработках специалистов ФМБА в области медицины, в том числе космической и военной, а также об участии в подготовке к спортивным играм стран БРИКС и Олимпиаде.
— Вероника Игоревна, недавно вы говорили о том, что ФМБА работает над созданием вакцин против рака и злокачественных новообразований. Есть понимание, когда мир может увидеть эти вакцины — в перспективе скольких лет?
— Мы идем в ногу с мировым научным сообществом: пептидные, РНК, векторные и клеточные вакцины, в которых учитываются индивидуальные молекулярные особенности опухоли каждого конкретного пациента, активно разрабатываются во многих странах и, конечно, в России. Эти вакцины помогут иммунной системе самого пациента бороться с опухолью. Поскольку эти лекарства индивидуальные, то потребовались изменения в российском законодательстве, чтобы можно было применять такие вакцины.
Предложенные ранее по инициативе ФМБА России поправки, позволяющие производить и использовать препараты переменного состава, в сентябре 2024 года вступят в силу. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, первое время это будут федеральные центры, в том числе специализированные онкологические.
После вступления в силу поправок должны быть изданы подзаконные акты, регламентирующие требования к производственным площадкам, а также выделено соответствующее финансирование. Думаю, что через полтора-два года онковакцины уже смогут найти широкое клиническое применение.
— Ваше агентство также разрабатывает орфанные препараты. Расскажите, пожалуйста, против каких заболеваний и когда их можно будет купить?
— Одним из важных направлений ФМБА России является разработка субстанций ряда орфанных препаратов, закупаемых фондом "Круг добра". Разработанные агентством технологии производства четырех наиболее востребованных препаратов позволят обеспечить технологический суверенитет в этой области. Речь идет об аталурене, который применяется при мышечной дистрофии; селексипаге — при легочной артериальной гипертензии; тедуглутиде — при синдроме короткой кишки, и трикафте (ивакафтор, элексафтор, тезакафто) — при муковисцидозе.
Масштабированы химические процессы их многоступенчатого синтеза, произведены высокочистые субстанции, необходимые для разработки готовых лекарственных форм орфанных лекарственных препаратов. При поддержке Министерства промышленности и торговли к работе были привлечены наиболее опытные фармацевтические компании, выступившие в качестве индустриальных партнеров для поддержки перевода научных разработок в фармацевтическое производство, отличающееся строжайшими требованиями к качеству лекарственной продукции.
Научно-технологическая кооперация, созданная по инициативе ФМБА России и включающая Научно-исследовательский институт гигиены, профпатологии и экологии человека, научно-производственный центр "Фармзащита" и группу компаний "Фармэко", готовит к выпуску первоочередные орфанные препараты в 2026 году.
Подробнее https://tass.ru/interviews/20994303
